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载誉登峰,赛帕启航——誉妥®(赛帕利单抗)首批药品发货全国

春种一粒粟,秋收万颗子,2021年9月26日,在这硕果累累的金秋,誉衡药业参股公司广州誉衡生物科技有限公司在无锡生产基地,举行了赛帕利单抗注射液(誉妥®)首批药品发货仪式,参加仪式的主要嘉宾有:广州誉衡生物科技有限公司董事长朱吉满先生、董事白莉惠女士、董事闫少羽博士、首席商务官冯杰先生等,特邀嘉宾誉衡药业CEO刁秀强先生,无锡药明生物技术有限公司高级副总裁徐学健博士、副总裁王伟钧博士、副总裁王影博士及副总裁郭薇女士;莅临会场的还有国药控股、华润医药、上海医药等国内医药商业龙头企业代表,及邻客、思派、圆心、上药云健康等国内领先的创新性企业代表。

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上午10点整,随着誉衡生物董事长朱吉满先生宣布发车,满载首批赛帕利单抗注射液(誉妥®)的两辆专用冷链车缓缓驶出无锡生产基地,发往全国,即将在全国各大医院投入临床使用,为肿瘤患者带来全新的治疗方案:“更高疗效、更佳安全、更优抗体”。让我们期待赛帕利单抗(誉妥®)在肿瘤领域中的优异表现。

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赛帕利单抗注射液(誉妥®)具有国际品质,誉衡生物委托由中国NMPA、美国FDA及欧盟EMA三地认证的药明生物生产,是全球第一个大鼠平台开发的全人抗自然优选PD-1抗体 ,360度全方位阻断PD-1/PD-L1结合。在II期临床研究中,根据研究者评估的最新结果,赛帕利单抗注射液(誉妥®)治疗经过二线以上系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者,客观缓解率(ORR)高达92.86%,疾病控制率(DCR)达到96.43%,且安全性良好。2021年3月,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)将赛帕利单抗注射液纳入突破性治疗品种,拟定适应症为接受过一线或以上含铂标准化疗后进展的复发或转移、PD-L1表达阳性(CPS≥1)宫颈癌。

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赛帕利单抗注射液是由誉衡生物委托药明生物研发的,是我国第一个使用国际先进的转基因大鼠平台(OmniRat®)自主研发的全人源抗PD-1单克隆抗体。2020年1月,递交了首个适应症(复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤)的上市申请,并于2021年8月25日正式获批。2020年5月,赛帕利单抗首次入选2020版《CSCO淋巴瘤诊疗指南》,并获得专家的II级推荐。2021年3月,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)将赛帕利单抗注射液纳入突破性治疗品种,拟定适应症为接受过一线或以上含铂标准化疗后进展的复发或转移、PD-L1表达阳性(CPS≥1)宫颈癌。

  

 

誉衡生物是一家成立于2016年的创新生物制药公司,汇聚了具有国际视野的专业医药开发和管理团队。誉衡生物秉承开放、合作的核心价值观,立足国内放眼全球,聚焦肿瘤药物的研发、生产与销售。五年磨一剑,誉衡生物第一个商业化药品,基于全球领先的抗体研发技术平台开发的新型全人源抗PD-1单抗,赛帕利单抗注射液治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤有效率高达90%以上,将惠及淋巴瘤患者的长期生存。遵循ICH和GxP的规范,整合利用经广泛认证的先进技术平台和符合GMP要求的生物药生产线,与国内外合作伙伴通力合作开发最前沿的生物医药产品,提高用药可及性,降低用药负担是誉衡生物的使命。后续LAG-3等系列前景广阔的单双抗药品正在陆续布局与开发中,未来可期,誉衡生物将以患者为中心,以科学为基础,为健康中国,为全球医生和患者供创新、安全、有效的解决方案。 

 

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