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誉衡药业与药明生物:许可Arcus Biosciences, Inc.在境外特定区域独家开发、商业化抗PD-1全人创新抗体药

誉衡药业与药明生物(2269.HK)今日宣布,将全人创新抗PD-1抗体GLS-010注射液在北美、欧洲、日本及其他地区的独家开发、商业化权利许可给专注于研发创新肿瘤免疫疗法的美国生物技术公司Arcus Biosciences, Inc.。

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Arcus产品管线(来自Arcus官网)

誉衡药业委托药明生物使用美国Ligand公司(Ligand Pharmaceuticals, NASDAQ:LGND) 引进的全球领先的、转基因大鼠平台OmniRat®开发了抗PD-1全人创新抗体药GLS-010注射液,目前该药正在中国开展肿瘤治疗的I期临床试验。 

Arcus计划将GLS-010注射液与其他候选产品进行肿瘤免疫疗法的组合开发、并将向誉衡药业和药明生物支付1850万美元的首付款。当含GLS-010注射液在内的11个产品组合开发、批准注册后,誉衡药业和药明生物可获得最高达4.225亿美元里程碑款,同时还将有权获得最多3.75亿美元的商业化里程碑款,总合同金额最高可达8.16亿美元。此外,誉衡药业和药明生物还将按约定比例从产品上市后的净销售额中提成。

 “誉衡药业近期的研发逐步聚焦生物制药,尤其是免疫肿瘤治疗领域。我们希望通过我们的努力使越来越多的生物新药进入中国市场,解决未被满足的临床需求,”誉衡药业总经理杨红冰先生指出,“这是誉衡药业的生物药首次参与全球性的合作,我们很荣幸能与药明生物携手Arcus,共同加速为中国及全世界患者提供创新肿瘤疗法。”

 “我们非常荣幸药明生物打造的全球领先的开放式生物制药技术平台能助力誉衡药业这样的中国本土企业以一个令人振奋的项目为起点全面进军生物制药领域,并通过此次合作加快中国创新生物药的海内外开发进程,让全球病患受益。”药明生物首席执行官兼执行董事陈智胜博士表示,“新的合作伙伴关系再次彰显药明生物高效的一站式服务的商业模式,对合作伙伴最高的质量承诺,以及药明生物‘跟随药物分子发展阶段扩大业务’这一商业策略的重要价值。”

 Arcus公司商业发展副总裁Tim Sullivan博士表示:“我们很高兴能获得GLS-010注射液在这些地区的开发和商业化授权,该药将促进我们公司其他肿瘤免疫疗法新药的潜力最大化,造福更多病患。Arcus致力于开发一系列创新药及最优联合疗法用于肿瘤治疗,药明生物快速生产高质量的临床试验样品为我们提供了强有力的支持,将有助于公司实现战略目标。”

 关于GLS-010注射液

 GLS-010(WBP3055)属于“免疫检查点”抑制剂的肿瘤免疫药物,是由国内研发机构完成临床试验申报的首个全人源抗PD-1单克隆抗体,作用机制是与细胞表面的可抑制T细胞活化的PD-1 受体结合,阻断负向调节作用,激发免疫细胞对肿瘤细胞的免疫应答,从而杀伤肿瘤细胞。

同时,该药具有治疗多种类型肿瘤的潜力,有望成为一款广谱抗肿瘤药物。国际上已上市的PD-1单抗药经FDA批准用于多种肿瘤治疗。据统计,目前抗PD-1抗体药在全球有500多个临床试验被用于20多种肿瘤适应证的研究。

关于药明生物

 药明生物是全球领先的开放式、一体化生物制药能力和技术平台,为全球生物制药公司和生物技术公司提供全方位的端到端研发服务,帮助任何人、任何公司发现、开发及生产生物药,实现从概念到商业化生产的全过程,加速全球生物药研发进程,降低研发成本,造福病患。更多信息,请访问:http://www.wuxibiologics.com.cn/

 

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